【藥品名稱】 通用名稱：甲硝唑栓
英文名稱：Metronidazole Suppositories
漢語拼音：Jiaxiaozuo Shuan
【成 份】本品主要成份：甲硝唑，化學名稱：2-甲基-5-硝基咪哩-1-乙醇
【性 狀】 本品為乳白色至淡黃色脂溶性栓。
【適 應 癥】 本品用于治療陰道毛滴蟲病。
【規 格】 0.5g
【用法用量】陰道給藥。一次0.5g(l枚)，每晚一次，連用7?10天，應同時服用甲硝唑片劑， 每次0.2g，每日四次，連服七天。
【不良反應】尚未見報道。
【禁 忌】 尚不明確。
【注意事項】 (1)對診斷的干擾：本品的代謝產物可使尿液呈深紅色。
(2)原有肝臟疾患者劑量應減少。出現運動失調和其他中樞神經系統癥狀時應停藥。重復一個療程之前，應做白細胞計數。厭氧菌感染合并腎功能衰竭者，給藥間隔時間應由8小時延長至12小時。
(3)本品可抑制酒精代謝，用藥期間應戒酒，飲酒后可能出現腹痛、嘔吐、頭痛等癥狀。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】未進行該實驗且無可靠參考文獻。
【老年用藥】未進行該實驗且無可靠參考文獻。
【藥物相互作用】 尚不明確。
【藥理過量】未進行該實驗且無可靠參考文獻。
【藥理毒理】本品為硝基咪唑衍生物，可抑制阿米巴原蟲氧化還原反應，使原蟲氮鏈發生斷裂。
體外試驗證明，藥物濃度為1~2mg/L時，溶組織阿米巴于6~20小時即可發生形態 改變，24小時內全部被殺滅，濃度為0.2mg/L，72小時內可殺死組織阿米巴。本品有強大的殺滅滴蟲的作用，其機理未明。
甲硝唑對缺氧情況下生長的細胞和厭氧微生物有殺滅作用，它在人體中還原時生成 的代謝物，也具有抗厭氧菌作用，抑制細菌的脫氧核糖核酸的合成，從而干擾細 菌的生長、繁殖，最終致細菌死亡。
【藥代動力學】直腸給藥后能迅速而完全吸收，蛋白結合率<5%，吸收后廣泛分布于各組織和體液中，且能通過血腦屏障，藥物有效濃度能夠出現在唾液、胎盤、膽汁、乳汁、羊水、精液、尿液、膿液和腦脊液中。有報道，藥物在胎盤、乳汁、膽汁的濃度與血藥濃度相似。健康人腦脊液中血藥濃度為同期血藥濃度的43%。肛栓0.5g及1g
直腸給藥后8~10小時，血藥峰值分別為5.1及7.3 mg/L。T1/2為7~7.8小時。本品經腎排出60~80%，約20%的原形藥從尿中排出，其余以代謝產物（25%為葡萄糖醛酸結合物，14%為其他代謝結合物）形式由尿排出，10%隨糞便排出，14%從皮膚排泄。
【貯 藏】 遮光、密封，在30℃以下保存。
【包 裝】 PVC/LDPE復合包裝，每盒裝10枚，內附指套。
【有 效 期】 24個月。
【執行標準】《中國藥典》2020年版二部
【批準文號】 國藥準字H33022186
【生產企業】
藥品上市許可持有人：浙江莎普愛思藥業股份有限公司
注冊地址：浙江省平湖市經濟開發區新明路1588號
郵政編碼：314200
電話和傳真號碼：0573-85022412、85021457； 0573-85022412
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藥品生產企業：浙江莎普愛思藥業股份有限公司
生產地址：浙江省平湖市經濟開發區新明路1588號